USO PREVISTO
O StrongStep^®O dispositivo de proba rápida do antíxeno HPV 16/18 é un inmunoensaio visual rápido para a detección presuntiva cualitativa de oncoproteínas E6 e E7 do VPH 16/18 en mostras de cotonete cervical feminino.Este kit está pensado para ser usado como axuda no diagnóstico do precancro e do cancro cervical.

INTRODUCIÓN
Nos países en desenvolvemento, o cancro de cérvix é unha das principais causas de morte de mulleres relacionadas co cancro, debido á falta de implementación de probas de detección do precancro e do cancro cervical.Unha proba de selección para a configuración de baixos recursos debe ser sinxela, rápida e rendible.Idealmente, tal proba sería informativa sobre a actividade oncoxénica do VPH.A expresión das oncoproteínas E6 e E7 do VPH é esencial para que se produza a transformación das células cervicais.Algúns resultados da investigación demostraron unha correlación da positividade das oncoproteínas E6 e E7 coa gravidade da histopatoloxía cervical e o risco de progresión.Polo tanto, a oncoproteína E6 e E7 promete ser un biomarcador axeitado da actividade oncoxénica mediada polo VPH.

PRINCIPIO
O StrongStep^®O dispositivo de proba rápida do antíxeno HPV 16/18 foi deseñado para detectar as oncoproteínas E6 e E7 do VPH 16/18 mediante a interpretación visual do desenvolvemento da cor na tira interna.A membrana foi inmobilizada con anticorpos monoclonais anti-VPH 16/18 E6 e E7 na rexión da proba.Durante a proba, déixase que a mostra reaccione con anticorpos monoclonais de cores anti-VPH 16/18 E6 e E7 conxugados de partículas de cores, que foron revestidos previamente na almofada de mostra da proba.Despois, a mestura móvese sobre a membrana por acción capilar e interactúa cos reactivos da membrana.Se houbese suficientes oncoproteínas do VPH 16/18 E6 e E7 nas mostras, formarase unha banda de cores na rexión de proba da membrana.A presenza desta banda de cores indica un resultado positivo, mentres que a súa ausencia indica un resultado negativo.A aparición dunha banda de cores na rexión de control serve como control de procedemento.Isto indica que se engadiu o volume adecuado de mostra e que se produciu a absorción da membrana.

RECOLLIDA E ALMACENAMENTO DE MOSTRAS
■ A calidade do exemplar obtido é de suma importancia.Tanto comocélula epitelial cervical debe ser recollido co hisopo.Para mostras cervicais:
■ Use só hisopos estériles con punta de Dacron ou Rayon con eixos de plástico.Érecomendo utilizar o hisopo subministrado polo fabricante do kit (o hisopo sonnon contida neste kit, para obter información sobre o pedido, póñase en contacto cofabricante ou distribuidor local, o número de catálogo é 207000).Cospasdoutros provedores non foron validados.Hisopos con puntas de algodón ounon se recomendan eixes de madeira.
■ Antes da recollida de mostras, elimine o exceso de moco da zona endocervicalcun hisopo ou algodón separado e desbotar.Insira o hisopo nocolo do útero ata que só queden expostas as fibras máis inferiores.Xire firmemente o hisopodurante 15-20 segundos nunha dirección.Tire o hisopo con coidado!
■ Non coloque o hisopo en ningún dispositivo de transporte que conteña medio xa queo medio de transporte interfire co ensaio e a viabilidade dos organismos énon é necesario para o ensaio.Coloque o hisopo no tubo de extracción, se a probapode executarse inmediatamente.Se a proba inmediata non é posible, o pacienteas mostras deben colocarse nun tubo de transporte seco para o seu almacenamento ou transporte.OOs hisopos pódense almacenar durante 24 horas a temperatura ambiente (15-30 °C) ou 1 semanaa 4 °C ou non máis de 6 meses a -20 °C.Deben permitirse todos os exemplarespara alcanzar unha temperatura ambiente de 15-30 °C antes da proba.