Uso previsto
O forte^®O dispositivo de proba rápida de antíxeno HPV 16/18 é un inmunoensayo visual rápido para a detección cualitativa presuntiva de oncoproteínas de HPV 16/18 E6 e E7 en exemplares de tampón cervical feminino. Este kit está destinado a ser usado como axuda no diagnóstico de pre-cancro e cancro cervical.

Introdución
Nos países en desenvolvemento, o cancro de útero é unha das principais causas de morte relacionada co cancro de mulleres, debido á falta de implementación de probas de cribado para pre-cancro e cancro cervical. Unha proba de cribado para a configuración de recursos baixos debe ser sinxela, rápida e rendible. O ideal sería que tal proba fose informativa sobre a actividade oncogénica do VPH. A expresión de oncoproteínas HPV E6 e E7 é esencial para que se produza a transformación de células cervicais. Algúns resultados da investigación demostraron unha correlación da positividade oncoproteína E6 e E7 tanto coa gravidade da histopatoloxía cervical como co risco de progresión. Polo tanto, a oncoproteína E6 e E7 promete ser un biomarcador adecuado da actividade oncogénica mediada por VPH.

Principio
O forte^®O dispositivo de proba rápida de antíxeno HPV 16/18 foi deseñado para detectar oncoproteínas E6 e E7 HPV 16/18 mediante a interpretación visual do desenvolvemento da cor na franxa interna. A membrana inmobilizouse con anticorpos monoclonais anti-HPV 16/18 E6 e E7 na rexión de proba. Durante a proba, o exemplar pode reaccionar con anticorpos anti-HPV monoclonais de cores 16/18 E6 & E7 Anticorpos partais coloreados conxugados, que foron precozados na mostra da proba. A mestura móvese na membrana por acción capilar e interactúa con reactivos na membrana. Se houbo suficientes oncoproteínas E6 e E7 HPV en exemplares, formarase unha banda de cores na rexión de proba da membrana. A presenza desta banda de cores indica un resultado positivo, mentres que a súa ausencia indica un resultado negativo. A aparición dunha banda de cores na rexión de control serve como control procesual. Isto indica que se engadiu un volume adecuado de exemplar e se produciu a mecha de membrana.

Recollida e almacenamento de exemplares
■ A calidade do exemplar obtido é de extrema importancia. Tanto comoA célula epitelial cervical debe ser recollida polo hisopo.Para exemplares cervicais:
■ Use só dacron ou rayon inclinados con estériles con eixes de plástico. Érecomenda usar o hisopo subministrado polo fabricante de kits (o hisopo sonnon contido neste kit, para a información de pedido, póñase en contacto coFabricación ou distribuidor local, o número de cataloge é 207000). Cotonetesdoutros provedores non se validaron. Cotonetes con puntas de algodón ouNon se recomenda os eixes de madeira.
■ Antes da recollida de exemplares, elimine o exceso de moco da área endocervicalCunha bola de algodón ou de algodón separado. Insira o hisopo noCérvix ata que só estean expostas as fibras de botella. Xira firmemente o hisopodurante 15-20 segundos nunha dirección. Tire o cotonía con coidado!
■ Non coloque o hisopo en ningún dispositivo de transporte que conteña medio desdeO medio de transporte interfire co ensaio e a viabilidade dos organismos énon é necesario para o ensaio. Poña o hisopo ao tubo de extracción, se a probapódese executar inmediatamente. Se non é posible probas inmediatas, o pacienteAs mostras deben colocarse nun tubo de transporte en seco para o almacenamento ou o transporte. OPódense almacenar os cotonetes durante 24 horas a temperatura ambiente (15-30 ° C) ou 1 semanaa 4 ° C ou non máis de 6 meses a -20 ° C. Deberían permitirse todos os exemplaresPara alcanzar unha temperatura ambiente de 15-30 ° C antes da proba.