SARS-CoV-2
-
Dispositivo do sistema StrongStep para o antíxeno SARS-Cov-2 Test Antigen
Ref 500210 Especificación 1 proba/caixa Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Exemplares SalivaUso previsto StrongstepO dispositivo do sistema para a proba rápida de SARS-CoV-2antíxeno emprega a inmunocromatografía tecnobgy para detectar o antíxeno nucleocápsido SARS-CoV-2 na saliva humana. Esta proba é só de uso único e está destinada a auto-proba. Recoméndase usar esta proba dentro dos 7 días desde o inicio dos síntomas. LT está apoiado pola avaliación do rendemento dinico. -
Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (nasal)
Ref 500200 Especificación 1 probas/caixa ; 5 probas/caixa ; 20 probas/caixa Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Exemplares Honca nasal anterior Uso previsto O casete de proba rápida de antíxeno SARSSTEP® SARS-CoV-2 emprega tecnoloxía de inmunocromatografía para detectar o antíxeno de nucleocápidos SARS-COV-2 no exemplar de tampón nasal anterior humano. Este único uso de testículos só está destinado a auto-proba. Recoméndase usar esta proba dentro dos 5 días despois do inicio dos síntomas. Está apoiado pola avaliación do rendemento clínico. -
Proba rápida do antíxeno SARS-Cov-2 (Uso profesional)
Ref 500200 Especificación 25 probas/caixa Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Exemplares Honca nasal anterior Uso previsto O casete de proba rápida de antíxeno SARSSTEP® SARS-CoV-2 emprega tecnoloxía de inmunocromatografía para detectar o antíxeno de nucleocápidos SARS-COV-2 no exemplar de tampón nasal anterior humano. Este único uso de testículos só está destinado a auto-proba. Recoméndase usar esta proba dentro dos 5 días despois do inicio dos síntomas. Está apoiado pola avaliación do rendemento clínico. -
Proba rápida de antíxeno SARS-Cov-2 para saliva
Ref 500230 Especificación 20 probas/caixa Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Exemplares SalivaUso previsto Este é un rápido ensaio inmunocromatográfico para a detección de antíxeno de proteína do nucleocápsido do virus SARS-CoV-2 no hisopo de saliva humana recollido de individuos sospeitosos de covid-19 polo seu provedor de asistencia sanitaria nos primeiros cinco días do inicio dos síntomas. O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19. -
Dispositivo do sistema para SARS-Cov-2 e gripe A/B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Especificación 20 probas/caixa Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal / orofaringe Uso previsto Este é un rápido ensaio inmunocromatográfico para a detección de antíxeno de proteína do nucleocápsido de virus SARS-CoV-2 no hisopo nasal/orofaringe humano recollido de individuos sospeitosos de covid-19 polo seu provedor sanitario nos primeiros cinco días do inicio dos síntomas. O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19. -
Dispositivo do sistema de bioseguridade dobre para a proba rápida do antíxeno SARS-Cov-2
Ref 500210 Especificación 20 probas/caixa Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal / orofaringe Uso previsto Este é un rápido ensaio inmunocromatográfico para a detección de antíxeno de proteína do nucleocápsido de virus SARS-CoV-2 no hisopo nasal /orofaringe humano recollido de individuos sospeitosos de covid-19 polo seu provedor sanitario nos primeiros cinco días do inicio dos síntomas. O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19. -
Novela coronavirus (SARS-Cov-2) Kit de PCR en tempo real en tempo real
Ref 500190 Especificación 96 probas/caixa Principio de detección PCR Exemplares Hisopo nasal / nasofaríngeo Uso previsto Preténdese que se use para conseguir a detección cualitativa de ARN viral SARS-CoV-2 extraído de tampóns nasofaríngeos, tampóns orofaríngicos, esputo e BALF de pacientes en asociación cun sistema de extracción FDA/CE IVD e as plataformas PCR designadas enumeradas anteriormente. O kit está destinado ao uso por persoal adestrado en laboratorio
-
SARS-CoV-2 e gripe A/B Kit de PCR en tempo real en tempo real
Ref 510010 Especificación 96 probas/caixa Principio de detección PCR Exemplares Nasal / Nasofaríngeal / honco orofaringe Uso previsto SARTSTEP® SARS-CoV-2 e gripe A/B Kit PCR en tempo real multiplex está destinado a detección e diferenciación cualitativa simultánea de SARS-Cov-2, gripe A Virus A e ARN de virus da gripe B no cartel de proveedor sanitario e nasal e nasofaringeal ou exemplares de tampón orofaríngeo e exemplares de tampón nasais ou orofaríngeo (recollidos nunha configuración sanitaria con instrución por un provedor de asistencia sanitaria) de individuos sospeitosos de infección viral respiratoria consistente co covid-19 polo seu provedor sanitario.
O kit está destinado ao uso por persoal adestrado en laboratorio
-
Sars-Cov-2 IgM/IgG Anticory Test Rapid
Ref 502090 Especificación 20 probas/caixa Principio de detección Ensayo inmunocromatográfico Exemplares Sangue enteiro / soro / plasma Uso previsto Este é un rápido ensaio inmuno-cromatográfico para a detección simultánea de anticorpos IgM e IgG ao virus SARS-CoV-2 en sangue enteiro humano, soro ou plasma. A proba está limitada en Estados Unidos á distribución a laboratorios certificados por CLIA para realizar probas de alta complexidade.
Esta proba non foi revisada pola FDA.
Os resultados negativos non impiden a infección aguda de SARS-Cov-2.
Os resultados das probas de anticorpos non deben usarse para diagnosticar ou excluír a infección aguda de SARS-Cov-2.
Os resultados positivos poden deberse a unha infección pasada ou presente con cepas de coronavirus non SARS-cov-2, como o coronavirus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.