SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novo Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    O novo coronavirus é un virus de ARN, que está composto por proteínas e ácidos nucleicos. O virus invade o corpo hóspede (humano), entra nas células a través do correspondente receptor ACE2 do sitio de unión e replícase nas células hóspede, facendo que o sistema inmunitario humano responda aos invasores estranxeiros e produza anticorpos específicos. Polo tanto, os ácidos nucleicos e antíxenos do frasco e os anticorpos específicos contra o novo coronavirus poden usarse teoricamente como biomarcadores específicos para a detección do novo coronavirus. Para a detección de ácidos nucleicos, a tecnoloxía RT-PCR é a máis empregada.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit está destinado a ser usado para lograr a detección cualitativa de ARN viral SARS_CoV-2 extraído de hisopos nasofarínxea, hisopos orofarínxeos, esputo e BALF de pacientes en asociación cunha FDA / CE Sistema de extracción de IVD e as plataformas designadas PCR listadas anteriormente.

    O kit está pensado para ser empregado por persoal adestrado no laboratorio

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 proba rápida de anticorpos IgM / IgG

    O StrongStep®  O kit de proba rápida de anticorpos IgM / IgG SARS-CoV-2 úsase para a detección e identificación cualitativa in vitro da enfermidade do coronavirus COVID-19 de anticorpos SARS-CoV-2 en mostras de soro / plasma / sangue enteiro (incluído sangue venoso e sangue por pinchazo) de pacientes sospeitosos, o diagnóstico de infección pode usarse para diagnosticar individuos sintomáticos ou asintomáticos con infección aguda e probas moleculares ou información clínica.

    A proba limítase nos Estados Unidos á distribución a laboratorios certificados por CLIA para realizar probas de alta complexidade.

    Esta proba non foi revisada pola FDA.

    Os resultados negativos non exclúen a infección aguda por SARS-CoV-2.

    Os resultados das probas de anticorpos non se deben empregar para diagnosticar ou excluír a infección aguda por SARS-CoV-2.

    Os resultados positivos poden deberse a infeccións pasadas ou actuais con cepas de coronavirus non SARS-CoV-2, como o coronavirus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2

    O dispositivo de sistema de bioseguridade dual para a proba de antíxeno SARS-CoV-2 úsase para a detección cualitativa do novo antíxeno de nucleocápside (N) de coronavirus (SARS-CoV-2) en mostras de hisopo de gorxa / nasofarínxe in vitro. O kit só debe usarse como indicador suplementario ou empregarse xunto coa detección de ácidos nucleicos no diagnóstico de casos sospeitosos de COVID-19. Non se pode usar como única base para o diagnóstico e exclusión de pacientes con pneumonite infectados polo novo coronavirus e non é adecuado para o cribado da poboación en xeral. Os kits son moi axeitados para o seu cribado a grande escala en países e rexións onde o novo brote de coronavirus esténdese rapidamente e para proporcionar diagnóstico e confirmación da infección por COVID-19.

    IMPORTANTE: ESTE PRODUTO ESTÁ DESTINADO A UN USO PROFESIONAL, NON PARA PROBAS AUTOMÁTICAS OU PROBAS NA CASA.

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dispositivo de sistema de bioseguridade dual para proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2

    O dispositivo de sistema de bioseguridade dual para a proba de antíxeno SARS-CoV-2 úsase para a detección cualitativa do novo antíxeno de nucleocápside (N) de coronavirus (SARS-CoV-2) en mostras de hisopo de gorxa / nasofarínxe in vitro. O kit só debe usarse como indicador suplementario ou empregarse xunto coa detección de ácidos nucleicos no diagnóstico de casos sospeitosos de COVID-19. Non se pode usar como única base para o diagnóstico e exclusión de pacientes con pneumonite infectados polo novo coronavirus e non é adecuado para o cribado da poboación en xeral. Os kits son moi axeitados para o seu cribado a grande escala en países e rexións onde o novo brote de coronavirus esténdese rapidamente e para proporcionar diagnóstico e confirmación da infección por COVID-19. As probas limítanse a laboratorios certificados segundo a normativa das autoridades nacionais ou locais.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Dispositivo do sistema para proba rápida de antíxeno combinado SARS-CoV-2 e gripe A / B

    O dispositivo do sistema StrongStep® para a proba rápida de antíxeno combinado SARS-CoV-2 e gripe A / B emprega unha proba de fluxo lateral cromatográfico. No dispositivo hai tres tiras que detectan o SARS-CoV-2, a gripe tipo A e a gripe tipo B respectivamente, o anticorpo conxugado con látex (látex-Ab) correspondente a SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B está inmobilizado en seco en o extremo de cada tira de membrana de nitrocelulosa. Os anticorpos SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B están ligados na zona de proba (T) e Biotin-BSA están ligados na zona de control (C) en cada tira. Cando se engade a mostra, migra por difusión capilar rehidratando o conxugado de látex. Se están presentes na mostra, os antíxenos SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B uniranse cos formantes de anticorpos menos conxugados