SARS-CoV-2

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (nasal)

    REF 500200 Especificación 1 Probas/caixa ;5 Probas/caixa ; 20 Probas/caixa
    Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal anterior
    Uso previsto O casete de proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 emprega a tecnoloxía de inmunocromatografía para detectar o antíxeno nucleocápsido SARS-CoV-2 na mostra de hisopo nasal anterior humano.Este testículo só de uso único e destinado a auto-proba.Recoméndase utilizar esta proba dentro dos 5 días seguintes á aparición dos síntomas.Está apoiado pola avaliación do rendemento clínico.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (uso profesional)

    REF 500200 Especificación 25 Probas/caixa
    Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal anterior
    Uso previsto O casete de proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 emprega a tecnoloxía de inmunocromatografía para detectar o antíxeno nucleocápsido SARS-CoV-2 na mostra de hisopo nasal anterior humano.Este testículo só de uso único e destinado a auto-proba.Recoméndase utilizar esta proba dentro dos 5 días seguintes á aparición dos síntomas.Está apoiado pola avaliación do rendemento clínico.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 para a saliva

    REF 500230 Especificación 20 Probas/Caixa
    Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares
    Saliva
    Uso previsto Este é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección do antíxeno da proteína nucleocápsida do virus SARS-CoV-2 nun hisopo de saliva humana recollido de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico nos primeiros cinco días da aparición dos síntomas.O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Dispositivo do sistema para proba rápida de antíxeno combinado SARS-CoV-2 e gripe A/B

    REF 500220 Especificación 20 Probas/Caixa
    Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal/orofarínxeo
    Uso previsto Este é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección do antíxeno da proteína nucleocápsida do virus SARS-CoV-2 nun hisopo nasal/orofarínxeo humano recollido de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico nos primeiros cinco días da aparición dos síntomas.O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dispositivo de sistema de bioseguridade dual para a proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2

    REF 500210 Especificación 20 Probas/Caixa
    Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal/orofarínxeo
    Uso previsto Este é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección do antíxeno da proteína nucleocápsida do virus SARS-CoV-2 nun hisopo nasal/orofarínxeo humano recollido de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico nos primeiros cinco días da aparición dos síntomas.O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Kit de PCR en tempo real multiplexado do novo coronavirus (SARS-CoV-2).

    REF 500190 Especificación 96 Probas/Caixa
    Principio de detección PCR Exemplares Hisopo nasal/nasofarínxeo
    Uso previsto Destínase a utilizarse para lograr a detección cualitativa do ARN viral do SARS-CoV-2 extraído de hisopos nasofarínxeos, hisopos orofarínxeos, esputo e BALF de pacientes en asociación cun sistema de extracción IVD FDA/CE e as plataformas de PCR designadas anteriormente enumeradas.

    O kit está pensado para o seu uso por persoal capacitado no laboratorio

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    Kit de PCR en tempo real multiplexado para SARS-CoV-2 e gripe A/B

    REF 510010 Especificación 96 Probas/Caixa
    Principio de detección PCR Exemplares Hisopo nasal / nasofaríngeo / hisopo orofaríngeo
    Uso previsto

    O kit de PCR en tempo real StrongStep® SARS-CoV-2 e Influenza A/B Multiplex está destinado á detección e diferenciación cualitativa simultánea de SARS-CoV-2, virus da gripe A e ARN do virus da gripe B nun hisopo nasal e nasofarínxeo recollido polo médico. ou mostras de hisopo orofarínxeo e mostras de hisopo nasal ou orofarínxeo auto-recollidos (recollidos nun entorno de atención sanitaria con instrución dun provedor de atención sanitaria) de individuos sospeitosos de infección vírica respiratoria compatible co COVID-19 polo seu provedor de atención sanitaria.

    O kit está pensado para o seu uso por persoal capacitado no laboratorio

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Proba rápida de anticorpos IgM/IgG SARS-CoV-2

    REF 502090 Especificación 20 Probas/Caixa
    Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Sangue enteiro/Soro/Plasma
    Uso previsto Este é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección simultánea de anticorpos IgM e IgG contra o virus SARS-CoV-2 en sangue, soro ou plasma humano enteiro.

    A proba está limitada nos EE. UU. á distribución a laboratorios certificados por CLIA para realizar probas de alta complexidade.

    Esta proba non foi revisada pola FDA.

    Os resultados negativos non impiden a infección aguda por SARS-CoV-2.

    Os resultados das probas de anticorpos non deben usarse para diagnosticar ou excluír a infección aguda por SARS-CoV-2.

    Os resultados positivos poden deberse a unha infección pasada ou presente con cepas de coronavirus non SARS-CoV-2, como o coronavirus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.