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  • SARS-CoV-2 IgGIgM Rapid Test
You can check the list on the UK Department of Health website : https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... If you need to purchase our products, you can contact us at any time!

Os nosos produtos entraron na lista británica de dispositivos de diagnóstico in vitro de coronavirus exentos.

Podes consultar a lista no sitio web do Departamento de Saúde do Reino Unido: https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... Se necesitas mercar os nosos produtos, podes contactar connosco en en calquera momento!
SARS-CoV-2 has now evolved several mutations with serious consequences,some like B.1.1.7,B.1.351,B.1.2,B.1.1.28,B.1.617,Including the omicron mutant strain(B1.1.529) reported in recent days. As an IVD reagent manufacturer, we always pay attention to the development of relevant events, check the changes of relevant amino acids and evaluate the possible impact of mutations on reagents.

Informe de proba e análise in silico para a proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2 StrongStep® en diferentes variantes de SARS-CoV-2

O SARS-CoV-2 desenvolveu agora varias mutacións con graves consecuencias, algunhas como B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, incluída a cepa mutante omicron (B1.1.529). informou nos últimos días.Como fabricante de reactivos IVD, sempre prestamos atención ao desenvolvemento de eventos relevantes, comprobamos os cambios dos aminoácidos relevantes e avaliamos o posible impacto das mutacións nos reactivos.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Enter the EU common list of hygiene and food safety, which is one of the few manufacturers that has 100% sensitivity when the CT value is less than 25%.

Proba rápida de antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 Introduza na lista común da UE de hixiene e seguridade alimentaria

Proba rápida de antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 Entra na lista común da UE de hixiene e seguridade alimentaria, que é un dos poucos fabricantes que ten unha sensibilidade do 100% cando o valor CT é inferior ao 25%.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ncluded in the FIND evaluation list. The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), is an organization that specializes in evaluating the performance of kits in strategic cooperation with WHO.

Proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 incluída na lista de avaliación FIND

Proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 incluída na lista de avaliación FIND.A Fundación para Novos Diagnósticos Innovadores (FIND), é unha organización especializada na avaliación do rendemento dos kits en cooperación estratéxica coa OMS.
Sequence alignment analysis showed that the mutation site of the SARS-CoV-2 variant observed in the in the United Kingdom , South Africa and India are all not in the design region of the primer and probe at present. StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) can cover and detect mutant strains ( shown in the following table) without affecting the performance at present. Because there is no change in the region of the detection sequence.

Declaración sobre virus variantes

A análise de aliñamento de secuencias mostrou que o sitio de mutación da variante SARS-CoV-2 observado no Reino Unido, Sudáfrica e India non están na rexión de deseño do cebador e da sonda na actualidade.O kit de PCR en tempo real multiplexado StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) (detección de tres xenes) pode cubrir e detectar cepas mutantes (que se mostran na seguinte táboa) sen afectar o rendemento na actualidade.Porque non hai ningún cambio na rexión da secuencia de detección.
We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.

Resumo do informe de avaliación de diferentes institutos sobre a proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2

We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
Recently, the StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd has successfully obtained the Thailand FDA certificate (registration number T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432 ), and now has been approved to enter the Thailand market.

Tailandia FDA COVID 19 ATK 2021 T6400429

Recentemente, a proba rápida de antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 producida por Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd obtivo con éxito o certificado da FDA de Tailandia (número de rexistro T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432) e agora foi aprobado para entrar en el mercado de Tailandia.
Recently, Nanjing LimingBio‘s Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent

A proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 obtivo a verificación do rendemento do Paul-Ehrlich-Institut (PEI) en Alemaña.

Recentemente, o reactivo de detección de antíxeno do novo coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" obtivo a verificación do rendemento do Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Alemaña, este produto foi certificado pola Axencia Federal Alemá de Administración de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM).LimingBio converteuse nun dos poucos fabricantes en China que obtivo a dobre certificación de BfArM+PEI en Alemaña.A proba rápida de antíxeno de Liming Bio superou a certificación autorizada do Ministerio de Sanidade de moitos países, o que demostra plenamente o excelente rendemento do kit.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is a rapid immunochromatographic assay for the detection of COVID-19 antigen to SARS-CoV-2 virus in human Throat/Nasopharyngeal swab.

Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2

A proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección do antíxeno COVID-19 ao virus SARS-CoV-2 nun hisopo de garganta/nasofarínxeo humano.
This highly sensitive, ready-to-use PCR kit is available in lyophilized format (freeze-drying process) for long-term storage. The kit can be transported and stored at room temperature and is stable for one year.

Kit de PCR en tempo real multiplexado do novo coronavirus (SARS-CoV-2).

Este kit de PCR altamente sensible e listo para usar está dispoñible en formato liofilizado (proceso de liofilización) para almacenamento a longo prazo.O kit pódese transportar e almacenar a temperatura ambiente e é estable durante un ano.

OS NOSOS ÚLTIMOS PRODUTOS

SOBRE NÓS

Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. fundada en 2001, a nosa empresa está especializada no desenvolvemento, fabricación e comercialización de probas rápidas para enfermidades infecciosas, especialmente ETS.Ademais de ISO13485, case todos os nosos produtos teñen a marca CE e a aprobación CFDA.Os nosos produtos mostraron un rendemento similar en comparación con outros métodos (incluíndo a PCR ou o cultivo) que levan moito tempo e son custosos.Usando as nosas probas rápidas, tanto o paciente como os profesionais sanitarios poden aforrar moito tempo de espera porque só precisa de 10 minutos.

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