Dispositivo de sistema de bioseguridade dual para proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2

Descrición curta:

O dispositivo de sistema de bioseguridade dual para a proba de antíxeno SARS-CoV-2 úsase para a detección cualitativa do novo antíxeno de nucleocápside (N) de coronavirus (SARS-CoV-2) en mostras de hisopo de gorxa / nasofarínxe in vitro. O kit só debe usarse como indicador suplementario ou empregarse xunto coa detección de ácidos nucleicos no diagnóstico de casos sospeitosos de COVID-19. Non se pode usar como única base para o diagnóstico e exclusión de pacientes con pneumonite infectados polo novo coronavirus e non é adecuado para o cribado da poboación en xeral. Os kits son moi axeitados para o seu cribado a grande escala en países e rexións onde o novo brote de coronavirus esténdese rapidamente e para proporcionar diagnóstico e confirmación da infección por COVID-19. As probas limítanse a laboratorios certificados segundo a normativa das autoridades nacionais ou locais.


Detalle do produto

Etiquetas do produto

A proba rápida de antíxeno TheStrongStep® SARS-CoV-2 é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección do antíxeno COVID-19 do virus SARS-CoV-2 en hisopo de gorxa / nasofarínxeo. O ensaio utilízase como axuda no diagnóstico de COVID-19.

IMPORTANTE: ESTE PRODUTO ESTÁ DESTINADO A UN USO PROFESIONAL, NON PARA PROBAS AUTOMÁTICAS OU PROBAS NA CASA.

Só para uso en laboratorios clínicos ou traballadores sanitarios
Só para uso profesional médico

Para proba Midstream

Levar os compoñentes do kit a temperatura ambiente antes de probalos. Abra a bolsa e retire o dispositivo de proba.
Unha vez aberto, o dispositivo de proba debe usarse de inmediato.
Etiqueta o dispositivo de proba coa identidade do paciente.
Desenrosque a tapa do dispositivo.
1. Introduce o hisopo no tubo, rompe o hisopo co punto de interrupción, deixa que o hisopo mostrado caia no tubo e descarte o pau superior.
2. Atornille a tapa do dispositivo.
3. Rompe o pau azul.
4. Presione firmemente o tubo azul, asegúrese de que todo o líquido caia no tubo inferior.
5. Vórtice vigorosamente o dispositivo.
6. Inverta o dispositivo e deixa que o búfer de mostra migre cara á tira de proba.
7. Coloca o dispositivo na estación de traballo.
8. Ao cabo de 15 minutos lea os resultados. Unha forte mostra positiva pode mostrar resultados antes.
Nota: É posible que o resultado despois de 15 minutos non sexa preciso.

抗原笔型操作示意图

LIMITACIÓNS DA PROBA
1. O contido deste kit debe empregarse para a detección cualitativa de antíxenos SARS-CoV-2 procedentes dun hisopo de garganta e un hisopo nasofarínxeo.
2. Esta proba detecta SARS-CoV-2 viable (vivo) e non viable. O rendemento da proba depende da cantidade de virus (antíxeno) da mostra e pode correlacionarse ou non cos resultados do cultivo viral realizados na mesma mostra.
3. Pode producirse un resultado da proba negativo se o nivel de antíxeno nunha mostra está por debaixo do límite de detección da proba ou se a mostra foi recollida ou transportada de xeito inadecuado.
4. Non seguir o procedemento de proba pode afectar negativamente o rendemento da proba e / ou invalidar o resultado da proba.
5. Os resultados das probas deben ser avaliados xunto con outros datos clínicos dispoñibles para o médico.
6. Os resultados positivos das probas non descartan as coinfeccións con outros axentes patóxenos.
7. Os resultados negativos das probas non están destinados a gobernar noutras infeccións virais ou bacterianas non SARS.
8. Os resultados negativos deberían tratarse como presuntivos e confirmarse cun ensaio molecular autorizado pola FDA, se fose necesario, para o manexo clínico, incluído o control da infección.
9. As recomendacións de estabilidade dos exemplares baséanse nos datos de estabilidade das probas de gripe e o rendemento pode ser diferente co SARS-CoV-2. Os usuarios deben probar os exemplares o máis rápido posible despois da recollida do exemplar.
10. A sensibilidade para o ensaio RT-PCR no diagnóstico de COVID-19 é só do 50% ao 80% debido á mala calidade da mostra ou ao punto de tempo da enfermidade na fase de recuperación, etc. A sensibilidade do dispositivo de proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2 é teoricamente. inferior pola súa metodoloxía.


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e mándana