SARS-CoV-2
-
Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (nasal)
REF 500200 Especificación 1 Probas/caixa ；5 Probas/caixa ； 20 Probas/caixa Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal anterior Uso previsto O casete de proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 emprega a tecnoloxía de inmunocromatografía para detectar o antíxeno nucleocápsido SARS-CoV-2 na mostra de hisopo nasal anterior humano.Este testículo só de uso único e destinado a auto-proba.Recoméndase utilizar esta proba dentro dos 5 días seguintes á aparición dos síntomas.Está apoiado pola avaliación do rendemento clínico. -
Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (uso profesional)
REF 500200 Especificación 25 Probas/caixa Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal anterior Uso previsto O casete de proba rápida do antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 emprega a tecnoloxía de inmunocromatografía para detectar o antíxeno nucleocápsido SARS-CoV-2 na mostra de hisopo nasal anterior humano.Este testículo só de uso único e destinado a auto-proba.Recoméndase utilizar esta proba dentro dos 5 días seguintes á aparición dos síntomas.Está apoiado pola avaliación do rendemento clínico. -
Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 para a saliva
REF 500230 Especificación 20 Probas/Caixa Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares SalivaUso previsto Este é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección do antíxeno da proteína nucleocápsida do virus SARS-CoV-2 nun hisopo de saliva humana recollido de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico nos primeiros cinco días da aparición dos síntomas.O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19. -
Dispositivo do sistema para proba rápida de antíxeno combinado SARS-CoV-2 e gripe A/B
REF 500220 Especificación 20 Probas/Caixa Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal/orofarínxeo Uso previsto Este é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección do antíxeno da proteína nucleocápsida do virus SARS-CoV-2 nun hisopo nasal/orofarínxeo humano recollido de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico nos primeiros cinco días da aparición dos síntomas.O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19. -
Dispositivo de sistema de bioseguridade dual para a proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2
REF 500210 Especificación 20 Probas/Caixa Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Hisopo nasal/orofarínxeo Uso previsto Este é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección do antíxeno da proteína nucleocápsida do virus SARS-CoV-2 nun hisopo nasal/orofarínxeo humano recollido de individuos que son sospeitosos de COVID-19 polo seu médico nos primeiros cinco días da aparición dos síntomas.O ensaio úsase como axuda no diagnóstico de COVID-19. -
Kit de PCR en tempo real multiplexado do novo coronavirus (SARS-CoV-2).
REF 500190 Especificación 96 Probas/Caixa Principio de detección PCR Exemplares Hisopo nasal/nasofarínxeo Uso previsto Destínase a utilizarse para lograr a detección cualitativa do ARN viral do SARS-CoV-2 extraído de hisopos nasofarínxeos, hisopos orofarínxeos, esputo e BALF de pacientes en asociación cun sistema de extracción IVD FDA/CE e as plataformas de PCR designadas anteriormente enumeradas. O kit está pensado para o seu uso por persoal capacitado no laboratorio
-
Kit de PCR en tempo real multiplexado para SARS-CoV-2 e gripe A/B
REF 510010 Especificación 96 Probas/Caixa Principio de detección PCR Exemplares Hisopo nasal / nasofaríngeo / hisopo orofaríngeo Uso previsto O kit de PCR en tempo real StrongStep® SARS-CoV-2 e Influenza A/B Multiplex está destinado á detección e diferenciación cualitativa simultánea de SARS-CoV-2, virus da gripe A e ARN do virus da gripe B nun hisopo nasal e nasofarínxeo recollido polo médico. ou mostras de hisopo orofarínxeo e mostras de hisopo nasal ou orofarínxeo auto-recollidos (recollidos nun entorno de atención sanitaria con instrución dun provedor de atención sanitaria) de individuos sospeitosos de infección vírica respiratoria compatible co COVID-19 polo seu provedor de atención sanitaria.
O kit está pensado para o seu uso por persoal capacitado no laboratorio
-
Proba rápida de anticorpos IgM/IgG SARS-CoV-2
REF 502090 Especificación 20 Probas/Caixa Principio de detección Ensaio inmunocromatográfico Exemplares Sangue enteiro/Soro/Plasma Uso previsto Este é un ensaio inmunocromatográfico rápido para a detección simultánea de anticorpos IgM e IgG contra o virus SARS-CoV-2 en sangue, soro ou plasma humano enteiro. A proba está limitada nos EE. UU. á distribución a laboratorios certificados por CLIA para realizar probas de alta complexidade.
Esta proba non foi revisada pola FDA.
Os resultados negativos non impiden a infección aguda por SARS-CoV-2.
Os resultados das probas de anticorpos non deben usarse para diagnosticar ou excluír a infección aguda por SARS-CoV-2.
Os resultados positivos poden deberse a unha infección pasada ou presente con cepas de coronavirus non SARS-CoV-2, como o coronavirus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.
