O kit de PCR en tempo real StrongStep® SARS-CoV-2 e Influenza A/B Multiplex está destinado á detección e diferenciación cualitativa simultánea de SARS-CoV-2, virus da gripe A e ARN do virus da gripe B nun hisopo nasal e nasofarínxeo recollido polo médico. ou mostras de hisopo orofarínxeo e mostras de hisopo nasal ou orofarínxeo auto-recollidos (recollidos nun entorno de atención sanitaria con instrución dun provedor de atención sanitaria) de individuos sospeitosos de infección vírica respiratoria compatible co COVID-19 polo seu provedor de atención sanitaria.O ARN do SARS-CoV-2, da gripe A e da gripe B é xeralmente detectable en mostras respiratorias durante a fase aguda da infección.Os resultados positivos indican a presenza de ARN do SARS-CoV-2, da gripe A e/ou da gripe B;A correlación clínica co historial do paciente e outra información diagnóstica é necesaria para determinar o estado de infección do paciente.Os resultados positivos non descartan a infección bacteriana ou a coinfección con outros virus.O axente detectado pode non ser a causa definitiva da enfermidade.Os resultados negativos non impiden a infección polo SARS-CoV-2, a gripe A e/ou a gripe B e non deben utilizarse como única base para o tratamento ou outras decisións de xestión do paciente.Os resultados negativos deben combinarse con observacións clínicas, historial do paciente e información epidemiolóxica.O kit StrongStep® SARS-CoV-2 e Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR está pensado para o seu uso por persoal cualificado de laboratorio clínico especificamente instruído e adestrado nas técnicas de ensaios de PCR en tempo real e procedementos de diagnóstico in vitro.