PRECAUCIÓNS
• Este kit é só para uso diagnóstico in vitro.
• Este kit é só para uso profesional médico.
• Lea atentamente as instrucións antes de realizar a proba.
• Este produto non contén materiais de fonte humana.
• Non use contidos do kit despois da data de caducidade.
• Xestionar todos os exemplares como potencialmente infecciosos.
• Siga as directrices estándar do laboratorio e as directrices de bioseguridade para a manipulación e eliminación de material potencialmente infeccioso. Cando o procedemento de ensaio estea completo, elimina exemplares despois de autoclavalos a 121 ℃ durante polo menos 20 minutos. Alternativamente, pódense tratar con hipoclorito sódico 0,5% catro horas antes da eliminación.
• Non se reactiva a pipeta por boca e non fuma nin come mentres realice ensaios.
• Use luvas durante todo o procedemento.
• Recoméndase usar o dispositivo de sistema de Liming Bio para a detección rápida de antíxeno SARS-CoV-2 (CAT # 500210) para protexer o operador e o ambiente.
Almacenamento e estabilidade
As bolsas seladas no kit de proba pódense almacenar entre 2-30 ℃ durante a duración da vida útil como se indica na bolsa.
Recollida e almacenamento de exemplares
Mostra de tampón nasal:
• Inserir un hisopo nunha fosa nasal do paciente. A punta do hisopo debe inserirse ata 2,5 cm (1 polgada) desde o bordo da fosa nasal. Enrole o hisopo 5 veces ao longo da mucosa dentro da fosa nasal para asegurarse de que se recollan tanto o moco como as células.
• Use o mesmo hisopo, repita este proceso para a outra fosa nasal para asegurarse de que se recolla unha mostra adecuada de ambas as cavidades nasais.
Use o hisopo subministrado no kit, os tampóns alternativos poden afectar negativamente o rendemento das probas, os usos deben validar o seu tampón antes de usalo. Recoméndase que os exemplares sexan procesados canto antes despois da recollida. Os exemplares pódense manter en recipiente ata 1 hora a temperatura ambiente (15 ° C a 30 ° C) ou ata 24 horas cando se refrixeran (2 ° C a 8 ° C) antes do procesamento.
Procedemento
Traia dispositivos de proba, exemplares, tampón e/ou controis a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes do uso.
• Para o tampón pre-cheo, elimine o selo do frasco que contén o liqutd.
• Poña o cotonete no tubo. Mestura vigorosamente a solución xirando o hisopo contra o lado do tubo durante menos 15 veces (mentres está mergullado). Os mellores resultados obtéñense cando o exemplar se mestura vigorosamente na solución.
• Permitir que o cotone se empape no tampón de extracción durante un minuto antes do seguinte paso
• Sacar o máximo de líquido posible do cotonejado pinchando o lado do tubo de extracción flexible a medida que se elimina o hisopo. Polo menos 1/2 da solución de tampón de mostra debe permanecer no tubo para que se produza unha migración capilar adecuada. Poña a tapa no tubo extraído.
• Descartar o hisopo nun recipiente de residuos biohazaros adecuados.
• Cubra a tapa.
• Mestura a solución espremendo o exemplar con forza contra o lado do tubo durante polo menos dez veces
(mentres está mergullado). Os mellores resultados obtéñense cando o exemplar se mestura na solución. Permite que o exemplar se empape no tampón de dilución durante un minuto antes do seguinte paso.
• Os exemplares extraídos poden conservar a temperatura ambiente durante 30 minutos sen afectar o resultado da proba.
• Elimine o dispositivo de proba da súa bolsa selada e colócao nunha superficie limpa e nivelada. Etiqueta o dispositivo con paciente ou identificación de control. Para obter un mellor resultado, o ensaio debe realizarse dentro de 30 minutos.
• Engade 3 gotas (aproximadamente 100 µl) de mostra extraída do tubo de extracción á mostra redonda ben no dispositivo de proba.
• Evite atrapar burbullas de aire no pozo (s) da mostra e non solte ningunha solución na xanela de observación. A medida que a proba comeza a funcionar, verás que a cor se move pola membrana.
• Agarde a que apareza a banda (s) de cores. O resultado debe lerse visual aos 15 minutos. Non interprete o resultado despois de 30 minutos.
Descarta os tubos de extracción usados e os dispositivos de proba en recipiente de residuos biohazardos adecuados.