Uso previsto
O forte^®A proba de baile é unha proba inmunocromatográfica cualitativa e cualitativa para a detección de IGFBP-1 a partir de fluído amniótico en secrecións vaxinais durante o embarazo. A proba está destinada ao uso profesional para axudar a diagnosticar a rotura das membranas fetales (ROM) en mulleres embarazadas.

Introdución
A concentración de IGFBP-1 (proteína de unión do factor de crecemento como a insulina no fluído amniótico é de 100 a 1000 veces superior á do soro materno. O IGFBP-1 non está normalmente presente na vaxina, senón despois da ruptura das membranas fetales, o fluído amniótico cunha alta concentración de mesturas IGFBP-1 con secrecións vaxinais. Na proba de Prom StrongStep®, tómase un exemplar de secreción vaxinal cun hisopo de poliéster estéril e o exemplar é extraído en solución de extracción de exemplares. A presenza de IGFBP-1 na solución detéctase mediante un dispositivo de proba rápido.

Principio
O forte^®A proba de promoción usa a tecnoloxía inmunocromatográfica de cor e tecnoloxía de fluxo capilar. O procedemento de proba require a solubilización de IGFBP-1 a partir dun hisopo vaxinal mesturando o hisopo en tampón de mostra. A continuación, o tampón de mostra mixto engádese á mostra de casete de proba ben e a mestura migra ao longo da superficie da membrana. Se IGFBP-1 está presente na mostra, formará un complexo co anticorpo anti-IGFBP-1 primario conxugado a partículas de cores. O complexo estará atado por un segundo anticorpo anti-IGFBP-1 recuberto na membrana de nitrocelulosa. A aparición dunha liña de proba visible xunto coa liña de control indicará un resultado positivo.

Compoñentes do kit

Materiais necesarios pero non proporcionados

PRECAUCIÓNS
■ Para un uso diagnóstico profesional in vitro só.
■ Non use despois da data de caducidade indicada no paquete. Non use a proba se a súa bolsa de papel está danada. Non reutilizar as probas.
■ Este kit contén produtos de orixe animal. O coñecemento certificado da orixe e/ou estado sanitario dos animais non garante totalmente a ausencia de axentes patóxenos transmisibles. Por iso, recoméndase que estes produtos sexan tratados como potencialmente infecciosos e manexen observar as precaucións de seguridade habituais (non inxerir nin inhalar).
■ Evite a contaminación cruzada de exemplares mediante un novo recipiente de recollida de exemplares para cada exemplar obtido.
■ Lea con coidado todo o procedemento antes de realizar calquera proba.
■ Non come, beba nin fume na zona onde se manexan os exemplares e kits. Manexa todos os exemplares coma se conteñan axentes infecciosos. Observa as precaucións establecidas contra os riscos microbiolóxicos durante todo o procedemento e siga os procedementos estándar para a adecuada eliminación de exemplares. Use roupa de protección como abrigo de laboratorio, luvas desbotables e protección dos ollos cando se analizan os exemplares.
■ Non intercambia nin mestura reactivos de lotes diferentes. Non mestura tapóns de botellas de solución.
■ A humidade e a temperatura poden afectar negativamente os resultados.
■ Cando se complete o procedemento de ensaio, elimina os cotoniños con coidado despois de autoclavalos a 121 ° C durante polo menos 20 minutos. Alternativamente, pódense tratar con hipocloruro de sodio 0,5% (ou lixivia de casa) durante unha hora antes da eliminación. Os materiais de proba usados ​​deben descartarse de acordo coas normativas locais, estatais e/ou federais.
■ Non use cepillos de citoloxía con pacientes embarazados.

Almacenamento e estabilidade
■ O kit debe almacenarse a 2-30 ° C ata a data de caducidade impresa na bolsa selada.
■ A proba debe permanecer na bolsa selada ata o seu uso.
■ Non conxelar.
■ Deberíase tomar coidados para protexer os compoñentes deste kit contra a contaminación. Non use se hai evidencias de contaminación ou precipitación microbiana. A contaminación biolóxica de equipos de dispensación, contedores ou reactivos pode levar a resultados falsos.

Recollida e almacenamento de exemplares
Use só dacron ou rayon inclinados tapóns estériles con eixes de plástico. Recoméndase empregar o hisopo subministrado polo fabricante de kits (os cotonetes non están contidos neste kit, para a información de pedido, póñase en contacto co fabricante ou distribuidor local, o número de cataloge é 207000). Non se validaron os cotonetes doutros provedores. Non se recomenda tampóns con puntas de algodón ou eixes de madeira.
■ Obtense unha mostra usando un hisopo de poliéster estéril. A mostra debe recollerse antes de realizar un exame dixital e/ou ecografía transvaginal. Teña coidado de non tocar nada co hisopo antes de tomar a mostra. Insira coidadosamente a punta do hisopo cara á vaxina cara á fornix posterior ata que se atope a resistencia. Alternativamente, a mostra pódese tomar da fornix posterior durante un exame de especulum estéril. O tampón debe deixarse ​​na vaxina durante 10-15 segundos para permitirlle absorber a secreción vaxinal. Tire o cotonía con coidado!.
■ Poña o hisopo ao tubo de extracción, se a proba pode ser executada inmediatamente. Se non é posible probas inmediatas, as mostras do paciente deben colocarse nun tubo de transporte seco para o seu almacenamento ou transporte. Os cotonetes pódense almacenar durante 24 horas a temperatura ambiente (15-30 ° C) ou 1 semana a 4 ° C ou non máis de 6 meses a -20 ° C. Todos os exemplares deberían permitirse alcanzar unha temperatura ambiente de 15-30 ° C antes da proba.

Procedemento
Traia probas, exemplares, tampón e/ou controis a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes do uso.
■ Coloque un tubo de extracción limpo na área designada da estación de traballo. Engade 1 ml de tampón de extracción ao tubo de extracción.
■ Poña o tampón no tubo. Mestura vigorosamente a solución xirando o hisopo contra o lado do tubo durante menos dez veces (mentres está mergullado). Os mellores resultados obtéñense cando o exemplar se mestura vigorosamente na solución.
■ Sacar o máximo de líquido posible do cotonía pinchando o lado do tubo de extracción flexible a medida que se elimina o hisopo. Polo menos 1/2 da solución de tampón de mostra debe permanecer no tubo para que se produza unha migración capilar adecuada. Poña a tapa no tubo extraído.
Descarta o hisopo nun recipiente de residuos biohazardos adecuado.
■ Os exemplares extraídos poden conservar a temperatura ambiente durante 60 minutos sen afectar o resultado da proba.
■ Retire a proba da súa bolsa selada e colócaa nunha superficie limpa e nivelada. Etiqueta o dispositivo con paciente ou identificación de control. Para obter un mellor resultado, o ensaio debe realizarse dentro dunha hora.
■ Engade 3 gotas (aproximadamente 100 µl) de mostra extraída do tubo de extracción ao pozo da mostra no casete da proba.
Evite atrapar burbullas de aire no pozo (s) do exemplar e non solte ningunha solución na xanela de observación.
A medida que a proba comeza a funcionar, verás que a cor se move pola membrana.
■ Agarde a que apareza a banda (s) de cores. O resultado debe lerse aos 5 minutos. Non interprete o resultado despois de 5 minutos.
Descarta os tubos de proba usados ​​e os casetes de proba en recipiente de residuos biohazardos adecuados.
Nterpretación de resultados