Dispositivo de sistema de bioseguridade dual para a proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2
USO PREVISTO
O StrongStep®A proba de procalcitonina é unha inmunocromatografía rápidaensaio para a detección semicuantitativa de procalcitonina en soro humano ouplasma.Úsase para diagnosticar e controlar o tratamento de enfermidades graves,infección bacteriana e sepsis.
INTRODUCIÓN
A procalcitonina (PCT) é unha pequena proteína que comprende 116 residuos de aminoácidoscun peso molecular de aproximadamente 13 kDa que se describiu por primeira vezpor Moullec et al.en 1984.A PCT prodúcese normalmente nas células C das glándulas tiroides.En 1993, onivel elevado de PCT en pacientes cunha infección do sistema de orixe bacterianainformouse e agora considérase que a PCT é o principal marcador de trastornosacompañado de inflamación sistémica e sepsis.O valor diagnóstico deA PCT é importante debido á estreita correlación entre a concentración de PCT ea gravidade da inflamación.Demostrouse que a PCT "inflamatoria" non o éproducido en células C.As células de orixe neuroendocrina son presumiblemente a orixede PCT durante a inflamación.
PRINCIPIO
O StrongStep®A proba rápida de procalcitonina detecta a procalcitonina mediante visualinterpretación do desenvolvemento da cor na tira interna.Procalcitoninao anticorpo monoclonal está inmobilizado na rexión de proba da membrana.Duranteprobando, a mostra reacciona con anticorpos monoclonais anti-procalcitoninaconxugado a partículas de cores e revestido previamente na almofada de conxugado da proba.A mestura despois migra a través da membrana por acción capilar einteractúa cos reactivos da membrana.Se hai suficiente procalcitoninana mostra, formarase unha banda de cores na rexión de proba da membrana.OA presenza desta banda de cores indica un resultado positivo, mentres que a súa ausenciaindica un resultado negativo.A aparición dunha banda de cores no controlrexión serve como control de procedemento, indicando que o volume axeitado deengadiuse espécime e produciuse a absorción da membrana.Un desenvolvemento de cor distinto na rexión da liña de proba (T) indica un resultado positivomentres que a cantidade de procalcitonina pódese avaliar semicuantitativamente porcomparación da intensidade da liña de proba coas intensidades da liña de referencia notarxeta de interpretación.A ausencia dunha liña de cores na rexión da liña de proba (T)suxire un resultado negativo.
PRECAUCIÓNS
Este kit é só para uso diagnóstico IN VITRO.
■ Lea atentamente as instrucións antes de realizar a proba.
■ Este produto non contén materiais de orixe humana.
■ Non use o contido do kit despois da data de caducidade.
■ Manipular todas as mostras como potencialmente infecciosas.
■ Siga o procedemento estándar de laboratorio e as directrices de bioseguridade para a manipulación eeliminación de material potencialmente infeccioso.Cando o procedemento de ensaio écompleto, elimina os exemplares despois de estelalos en autoclave a 121 ℃ polo menos20 min.Alternativamente, pódense tratar con hipoclorito de sodio ao 0,5%.durante horas antes da eliminación.
■ Non pipetear o reactivo pola boca e non fumar nin comer mentres se realizan ensaios.
■ Use luvas durante todo o procedemento.