Proba rápida FOB
USO PREVISTO
O StrongStep®FOB Rapid Test Strip (Feces) é un inmunoensaio visual rápido para a detección presuntiva cualitativa da hemoglobina humana en mostras de feces humanas.Este kit está destinado a ser utilizado como axuda no diagnóstico de patoloxías do tracto gastrointestinal inferior (GI).
INTRODUCIÓN
O cancro colorrectal é un dos cancros máis diagnosticados e unha das principais causas de morte por cancro nos Estados Unidos.A detección do cancro colorrectal probablemente aumenta a detección do cancro nunha fase temperá, polo que reduce a mortalidade.
As probas FOB anteriores dispoñibles comercialmente utilizaron a proba de guaiac, que require unha restrición dietética especial para minimizar os resultados falsos positivos e falsos negativos.As tiras de proba rápida FOB (feces) están deseñadas especialmente para detectar hemoglobina humana en mostras fecais mediante métodos inmunoquímicos, que melloraron a especificidade para a detección do tracto gastrointestinal inferior.trastornos, incluíndo cancro colorrectal e adenomas.
PRINCIPIO
A tira de proba rápida FOB (feces) foi deseñada para detectar a hemoglobina humana mediante a interpretación visual do desenvolvemento da cor na tira interna.A membrana foi inmobilizada con anticorpos anti-hemoglobina humana na rexión da proba.Durante a proba, a mostra déixase reaccionar con anticorpos de cores anti-hemoglobina humana conxugados de ouro coloidal, que foron revestidos previamente na almofada de mostra da proba.Despois, a mestura móvese sobre a membrana mediante unha acción capilar e interactúa cos reactivos da membrana.Se houbese suficiente hemoglobina humana nas mostras, formarase unha banda de cores na rexión de proba da membrana.A presenza desta banda de cores indica un resultado positivo, mentres que a súa ausencia indica un resultado negativo.A aparición dunha banda de cores na rexión de control serve como control de procedemento.Isto indica que se engadiu o volume adecuado de mostra e que se produciu a absorción da membrana.
PRECAUCIÓNS
■ Só para uso profesional de diagnóstico in vitro.
■ Non use despois da data de caducidade indicada no envase.Non use a proba se a bolsa de aluminio está danada.Non reutilizar as probas.
■ Este kit contén produtos de orixe animal.O coñecemento certificado da orixe e/ou estado sanitario dos animais non garante completamente a ausencia de axentes patóxenos transmisibles.Polo tanto, recoméndase que estes produtos sexan tratados como potencialmente infecciosos e que se manipulen observando as precaucións de seguridade habituais (por exemplo, non inxerir nin inhalar).
■ Evite a contaminación cruzada das mostras utilizando un novo recipiente de recollida de mostras para cada mostra obtida.
■ Lea atentamente todo o procedemento antes da proba.
■ Non comer, beber nin fumar en ningún lugar onde se manipulen exemplares e kits.Manipula todas as mostras coma se tivesen axentes infecciosos.Observe as precaucións establecidas contra os perigos microbiolóxicos durante todo o procedemento e siga os procedementos estándar para a correcta eliminación das mostras.Use roupa de protección como batas de laboratorio, luvas desbotables e protección ocular cando se analice as mostras.
■ O tampón de dilución da mostra contén azida de sodio, que pode reaccionar con tubaxes de chumbo ou cobre para formar azidas metálicas potencialmente explosivas.Cando se elimine o tampón de dilución de mostras ou as mostras extraídas, lave sempre con abundante auga para evitar a acumulación de azida.
■ Non intercambiar nin mesturar reactivos de lotes diferentes.
■ A humidade e a temperatura poden afectar negativamente aos resultados.
■ Os materiais de proba usados deben descartarse segundo a normativa local.