USO PREVISTO
O StrongStep^®O dispositivo de proba rápida de adenovirus (feces) é un visual rápidoinmunoensaio para a detección presuntiva cualitativa de adenovirus en humanosexemplares fecais.Este kit está pensado para o seu uso como axuda no diagnóstico de adenovirus
infección.

INTRODUCIÓN
Os adenovirus entéricos, principalmente Ad40 e Ad41, son unha das principais causas de diarrea.en moitos nenos que padecen enfermidades diarreicas agudas, segundosó aos rotavirus.A enfermidade diarreica aguda é a principal causa de morteen nenos pequenos de todo o mundo, especialmente nos países en desenvolvemento.Adenovirusos patóxenos foron illados en todo o mundo e poden causar diarreaen nenos durante todo o ano.As infeccións son máis frecuentes en nenos de menos dedous anos de idade, pero atopáronse en pacientes de todas as idades.Os estudos indican que os adenovirus están asociados co 4-15% de todoscasos hospitalizados de gastroenterite viral.

É útil un diagnóstico rápido e preciso da gastroenterite relacionada con adenovirusno establecemento da etioloxía da gastroenterite e o manexo do paciente relacionado.Outras técnicas de diagnóstico como microscopía electrónica (EM) ea hibridación de ácidos nucleicos son caras e requiren moito traballo.Dado onatureza autolimitante da infección por adenovirus, tan caro eAs probas intensivas en man de obra poden non ser necesarias.

PRINCIPIO
O dispositivo de proba rápida de adenovirus (feces) detecta adenovirusmediante a interpretación visual do desenvolvemento da cor no interiortira.Os anticorpos anti-adenovirus están inmobilizados na rexión de proba domembrana.Durante a proba, a mostra reacciona con anticorpos anti-adenovirusconxugado a partículas de cores e revestido previamente na almofada de mostra da proba.Despois, a mestura migra a través da membrana por acción capilar e interactúacon reactivos na membrana.Se hai suficiente adenovirus na mostra, aformarase unha banda de cores na rexión de proba da membrana.A presenza destea banda de cores indica un resultado positivo, mentres que a súa ausencia indica un negativoresultado.A aparición dunha banda de cores na rexión de control serve como acontrol de procedemento, indicando que o volume adecuado de exemplar foiengadido e produciuse a absorción da membrana.

PROCEDEMENTO
Levar probas, mostras, tampón e/ou controis a temperatura ambiente(15-30 °C) antes de usar.
1. Recollida de mostras e tratamento previo:
1) Use recipientes limpos e secos para a recollida de mostras.Os mellores resultados seránobtense se o ensaio se realiza dentro das 6 horas posteriores á recollida.
2) Para mostras sólidas: Desenrosque e retire o aplicador do tubo de dilución.Sexacoidado de non verter nin salpicar a solución do tubo.Recoller exemplaresintroducindo a barra aplicadora en polo menos 3 sitios diferentes dofeces para recoller aproximadamente 50 mg de feces (equivalente a 1/4 dun chícharo).Para mostras líquidas: Manteña a pipeta verticalmente, aspira as fecesmostras e, a continuación, transfira 2 gotas (aproximadamente 80 µL) aotubo de recollida de mostras que contén o tampón de extracción.
3) Coloque o aplicador de novo no tubo e atornille firmemente a tapa.Sexacoidado de non romper a punta do tubo de dilución.
4) Axite vigorosamente o tubo de recollida de mostras para mesturar a mostra eo tampón de extracción.Mostras preparadas no tubo de recollida de mostraspódese almacenar durante 6 meses a -20 °C se non se proba dentro dunha hora despoispreparación.

2. Probas
1) Retire a proba da súa bolsa pechada e colócaaunha superficie limpa e nivelada.Etiqueta a proba co paciente ou o controlidentificación.Para obter os mellores resultados, o ensaio debe realizarse dentro dunhora.
2) Usando un anaco de papel de seda, rompe a punta do tubo de dilución.Manteñao tubo verticalmente e dispensa 3 gotas de solución no pozo da mostra(S) do dispositivo de proba.Evite atrapar burbullas de aire no pozo da mostra (S), e non engadas
calquera solución á xanela de resultados.Cando a proba comeza a funcionar, a cor migrará pola membrana.

3. Agarde a que aparezan as bandas de cores.O resultado debe ler ás 10minutos.Non interprete o resultado despois de 20 minutos.

Nota:Se a mostra non migra debido á presenza de partículas, centrifugueos exemplares extraídos contidos no vial de tampón de extracción.Recoller 100 µl desobrenadante, dispensar no pozo da mostra (S) dun novo dispositivo de proba e comezar de novo, seguindo as instrucións descritas anteriormente.

Certificacións