Os nosos produtos entraron na lista do Reino Unido de dispositivos de diagnóstico de Invitro de Coronavirus exentos.
Podes consultar a lista no sitio web do Departamento de Saúde do Reino Unido: https: //www.gov.uk /.../ Medical-Devices-regulations-2002 ... Se necesitas mercar os nosos produtos, podes contactar connosco en calquera momento!
Informe de proba e en análise silico para a proba rápida de antíxenos SARSSTEP® SARS-CoV-2 en diferentes variante SARS-Cov-2
Sars-Cov-2 evolucionou agora varias mutacións con consecuencias graves ， Algunhas como B.1.1.7 ， b.1.351 ， b.1.2 ， b.1.1.28 ， b.1.617 ， incluíndo a cepa mutante omicron (B1.1.529) informado nos últimos días. Como fabricante de reactivos IVD, sempre prestamos atención ao desenvolvemento de eventos relevantes, comprobamos os cambios dos aminoácidos relevantes e avaliamos o posible impacto das mutacións nos reactivos.
Proba rápida de antíxeno SARTSTEP® SARS-COV-2 Introduza a lista común da Hixiene e a seguridade alimentaria da UE
A proba rápida do antíxeno SARTSTEP® SARS-CoV-2 entra na lista común de hixiene e seguridade alimentaria da UE, que é un dos poucos fabricantes que ten unha sensibilidade ao 100% cando o valor CT é inferior ao 25%.
Proba rápida de antíxenos SARTSTEP® SARS-COV-2 incluída na lista de avaliacións de busca
A proba rápida de antíxeno SARTSTEP® SARS-CoV-2 incluíu na lista de avaliacións de busca. A Fundación para os novos diagnósticos innovadores (Find), é unha organización especializada en avaliar o rendemento dos kits en cooperación estratéxica coa OMS.
Declaración sobre virus variantes
A análise de aliñamento de secuencias demostrou que o sitio de mutación da variante SARS-Cov-2 observado no Reino Unido, Sudáfrica e India non están na rexión de deseño da cebadora e da sonda na actualidade. O coronavirus de novela StrongStep® (SARS-CoV-2) Kit PCR en tempo real multiplex (detección de tres xenes) pode cubrir e detectar cepas mutantes (mostradas na seguinte táboa) sen afectar o rendemento na actualidade. Porque non hai ningún cambio na rexión da secuencia de detección.
Resumo do informe de avaliación do diferente instituto en Strongstep® Sars-Cov-2 Antíxeno Rápido Test
Recibimos moitos certificados ou EUA de diferentes países, como Reino Unido, Singapur, Brasil, Sudáfrica, Malaisia, Indonesia, Filipinas, Arxentino, Guatemala, etc. Ademais, enviamos os nosos produtos a moitos institucións para a súa avaliación, a continuación móstranse o resumo dalgúns datos. Póñase en contacto connosco a través de guangming@limingbio.com se precisa artístico completo do seguinte informe.
Tailandia FDA Covid 19 ATK 2021 T6400429
Recentemente, a proba rápida de antíxenos de antíxeno SARTSTEP® SARS-COV-2 producida por Nanjing Liming Bio-Products Co. Ltd obtivo con éxito o certificado FDA de Tailandia (número de rexistro T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432), e agora estivo agora Aprobado para entrar no mercado de Tailandia.
Os nosos últimos produtos
-
Proba rápida do antíxeno SARS-Cov-2 （Uso profesional）
Use o antíxeno StrongStep® Sars-Cov-2 ... -
Proba rápida de antíxeno SARS-Cov-2 para saliva
Previsto Use o Strongstep® Sars-Cov-2 Antige ... -
Sars-Cov-2 e gripe A/B multiplicex Real -...
StrongStep® Sars-Cov-2 e gripe A/B multit ... -
Dispositivo do sistema para SARS-Cov-2 e gripe A ...
As novelas coronavirus pertencen ao xénero β. ... -
Dispositivo do sistema de bioseguridade dual para a formiga SARS-Cov-2 ...
Previsto Use a Procalcitonina Strongstep® ... -
Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 （nasal）
O produto ten un axente exclusivo en Nova Zela ... -
Novela coronavirus (sars-cov-2) múltiplex real-t ...
Este kit de PCR altamente sensible e listo para usar é ... -
Proba rápida de fob
Ntended use o stri de proba rápida FOB FOB ... -
Dispositivo de proba rápida de antíxeno criptocócico
Previsto Use a formiga Cryptocócica Strongstep® ... -
Proba rápida do antíxeno Salmonella
Beneficios precisos de alta sensibilidade ... -
Fábrica por xunto FungusClear ™ Fungal Fluoresce ...
NTended Use a proba rápida de Fob StrongStep® Fob ...
Sobre nós
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Fundado en 2001, a nosa compañía estivo especializada en desenvolver, fabricar e comercializar probas rápidas para enfermidades infecciosas, especialmente ETS. Ademais do ISO13485, case todos os nosos produtos están marcados CE e aproban a CFDA. Os nosos produtos demostraron un rendemento similar en comparación con outros métodos (incluíndo PCR ou cultura) que levan moito tempo e custosos. Usando as nosas probas rápidas, os profesionais do paciente ou da asistencia sanitaria poden aforrar moito tempo para esperar porque só precisa 10 minutos.
- No.12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China