Recentemente, a novela de coronavirus de Nanjing Limingbio (Sars-CoV-2) reactivo de detección de antíxenos "Strongstep® Sars-Cov-2 Antíxeno Rapid Test" obtivo a verificación de rendemento de Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Alemaña, este produto estivo Certificado pola Axencia Federal alemá para Medicamentos e Administración de dispositivos médicos (BFARM). Limingbio converteuse nun dos poucos fabricantes de China que obtivo a dobre certificación de BFARM+PEI en Alemaña. A proba rápida de antíxenos de Liming Bio superou a certificación autoritaria do Ministerio de Sanidade de moitos países, o que demostra plenamente o excelente rendemento do kit.
A proba rápida de antíxeno de Liming Bio pasou con éxito a verificación do rendemento da PEI alemá
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (alemán: Paul-Ehrlich-Institut), tamén coñecido como o Instituto Federal de Vacinas e Biomedicina alemá, é unha institución de investigación e axencia reguladora médica da Federación alemá, actualmente baixo o Ministerio Federal de Saúde (BMG (BMG ), ten o desempeño independente da inspección de produtos biolóxicos, a aprobación de ensaios clínicos, a aprobación e mercadotecnia do produto e a emisión de lotes. Ao mesmo tempo, tamén emprende a redacción, a revisión das regulacións relevantes eproporcionarsAsesoramento científico para diferentes organizacións, especialmente algúns países da Unión Europea, Unión Europea e comités internacionais. A.lso, elproporcionarsasesoramento profesional para o goberno alemán, as axencias locais e o parlamento e proporcionarsInformación relevante para pacientes e consumidores.
A proba rápida do antíxeno de Liming Bio superou con éxito a certificación BFARM alemá
A proba rápida de antíxeno SARTSTEP® SARS-CoV-2 desenvolvida por Nanjing Liming Bio obtivo sucesivamente a certificación CE da Unión Europea, o Instituto Nacional de China para o control de alimentos e o control de drogas (NIFDC) verificación de inspección de rexistro, entrou na lista de Rockefeller Foundation e Guatemala Certificación, certificación do Ministerio de Saúde italiano, certificación alemá, certificación Ecuador, certificación Brasil (Anvisa), certificación Chile, certificación Arxentina, certificación Dominica, certificación Guatemala, certificación HSA, certificación de MADA (MADA), certificación FDA de Singapur, Malasia, Thailand, Thailand, thailand certificación. Gañou eloxios na avaliación independente do Departamento de Saúde e Servizos Humanos británicos (DHSC) e (certificación AAA británica).
Certificado de auto-proba de antíxeno de coronavirus de coronavirus de MDA MDA
Características e vantaxes
01 Mostraxe conveniente: recollida de mostras non invasiva, saliva ou hisopo nasofaringe.
02 Detección rápida: todo o proceso de detección só leva 15 minutos e os resultados son observados directamente polos ollos.
03 Operación sinxela: pódese operar sen equipos auxiliares e sen ningunha experiencia.
04 Excelente rendemento: a especificidade é do 99,26%, a sensibilidade é do 96,2%e a precisión global é do 95%.
05 Personalización da demanda: na actualidade, a compañía ten versión médica profesional, auto-proba doméstica (Saliva + Nasofaryngeal Swab) e versión mini de auto-proba, etc. A caixa de envases e as instrucións poden personalizarse segundo as necesidades do cliente.
Este dispositivo de sistema para o antíxeno SARS-Cov-2 Test Rápido (tipo PEN) está equipado cun dispositivo de protección de seguridade biolóxica, que pode bloquear eficazmente o virus na solución de procesamento de exemplares de volatilizarse no aire, contaminar o ambiente e protexer eficazmente o Operador durante a detección da proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2.
A situación epidémica global actual aínda é grave. Coa aparición e propagación das variantes do novo virus do coronavirus, a situación epidémica en moitos países e rexións rebotou e os esforzos de prevención e control están a afrontar maiores retos. A proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 é rápida, precisa, sinxela de operar e require equipos e persoal baixos. É moi adecuado para a investigación rápida de casos sospeitosos de infección por virus da coroa a gran escala e é especialmente eficaz para un diagnóstico rápido de brotes concentrados. Pódese usar como primeira liña de defensa para o control epidémico, aplicada á detección de infeccións precoz, para axudar á prevención e control epidémico e controlar a propagación do virus.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. foi fundada en 2001. É unha empresa de diagnóstico biolóxico especializada na investigación e desenvolvemento, produción e vendas de reactivos diagnósticos microbianos clínicos. Ten 20 anos de excelente calidade e acumulou un sistema de calidade completa e obtivo a certificación IS013485. A xestión da produción corre estrictamente de acordo co sistema internacional de xestión da calidade, asegurando que os produtos de alta calidade servan aos clientes en todo o mundo. Pouco a pouco se converteu nunha empresa de alta tecnoloxía de gran tamaño de gran tamaño internacional especializada en I + D, produción, vendas e servizo de reactivos diagnósticos rápidos in vitro.
Tempo de publicación: outubro-28-2021
