Recentemente, o reactivo de detección de antíxeno do novo coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" obtivo a verificación do rendemento do Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Alemaña, este produto foi certificado pola Axencia Federal Alemá de Administración de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM).LimingBio converteuse nun dos poucos fabricantes en China que obtivo a dobre certificación de BfArM+PEI en Alemaña.A proba rápida de antíxeno de Liming Bio superou a certificación autorizada do Ministerio de Sanidade de moitos países, o que demostra plenamente o excelente rendemento do kit.
A proba rápida de antíxeno de Liming Bio superou con éxito a verificación do rendemento do PEI alemán
PS PEI: o Instituto Paul Ehrlich (en alemán: Paul-Ehrlich-Institut), tamén coñecido como Instituto Federal Alemán de Vacinas e Biomedicina, é unha institución de investigación e axencia reguladora médica da Federación Alemá, actualmente dependente do Ministerio Federal de Sanidade (BMG). ), ten a realización independente de inspección de produtos biolóxicos, aprobación de ensaios clínicos, aprobación e comercialización de produtos e emisión de lotes.Ao mesmo tempo, tamén se compromete á redacción, revisión da normativa pertinente eproporcionarsasesoramento científico para diferentes organizacións, especialmente algúns países da Unión Europea, Unión Europea e comités internacionais.Atamén, isoproporcionarsasesoramento profesional ao goberno alemán, ás axencias locais e ao parlamento, e proporcionarsinformación relevante para pacientes e consumidores.
A proba rápida de antíxeno de Liming Bio superou con éxito a certificación alemá BfArM
A proba rápida de antíxeno StrongStep® SARS-CoV-2 desenvolvida por Nanjing Liming Bio obtivo sucesivamente a certificación CE da Unión Europea, a verificación de inspección de rexistro do Instituto Nacional de Control de Alimentos e Drogas de China (NIFDC), entrou na lista recomendada da Fundación Rockefeller e Guatemala. certificación , certificación do Ministerio de Saúde italiano, certificación alemá, certificación de Ecuador, certificación de Brasil (ANVISA), certificación de Chile, certificación de Arxentina, certificación de Dominica, certificación de Guatemala, certificación HSA de Singapur, certificación de Malasia (MDA), certificación FDA de Filipinas, certificación de Indonesia, Tailandia certificado.Gañou eloxios na avaliación independente do Departamento británico de Saúde e Servizos Humanos (DHSC) e (certificación británica AAA).
Certificado de autoproba de antíxeno do novo coronavirus MDA de Malaisia
Características e vantaxes
01 Toma de mostras conveniente: recollida de mostras non invasivas, cotonete de saliva ou nasofarínxeo.
02 Detección rápida: todo o proceso de detección só leva 15 minutos e os resultados obsérvanos directamente os ollos.
03 Funcionamento sinxelo: pódese operar sen ningún equipo auxiliar e sen experiencia.
04 Excelente rendemento: a especificidade é do 99,26 %, a sensibilidade é do 96,2 % e a precisión global é do 95 %.
05 Personalización da demanda: na actualidade, a empresa ten versión médica profesional, versión de autotest na casa (saliva + hisopo nasofarínxeo) e versión Mini autotest, etc. A caixa de embalaxe e as instrucións pódense personalizar segundo as necesidades do cliente.
Este dispositivo do sistema para a proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (tipo bolígrafo) está equipado cun dispositivo de protección de seguridade biolóxica, que pode bloquear eficazmente o virus da solución de procesamento de mostras para que non se volatilice no aire, contamine o medio ambiente e protexa eficazmente o operador durante a detección da proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2.
A actual situación epidémica mundial aínda é grave.Coa aparición e propagación de variantes do virus do novo coronavirus, a situación epidémica en moitos países e rexións recuperouse e os esforzos de prevención e control afrontan maiores desafíos.A proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 é rápida, precisa, sinxela de operar e require poucos equipos e persoal.É moi axeitado para a investigación rápida de casos sospeitosos de infección por virus da coroa nova a gran escala, e é especialmente eficaz para o diagnóstico rápido de brotes concentrados.Pódese utilizar como primeira liña de defensa para o control da epidemia, aplicada á detección de infeccións precoces, para axudar á prevención e control da epidemia e controlar a propagación do virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. foi fundada en 2001. É unha empresa de diagnóstico biolóxico especializada na investigación e desenvolvemento, produción e vendas de reactivos de diagnóstico in vitro microbianos clínicos.Ten 20 anos de excelente calidade e acumulou un completo sistema de calidade e obtivo a certificación IS013485.A xestión da produción funciona estrictamente de acordo co sistema internacional de xestión da calidade, garantindo que os produtos de alta calidade sirvan a clientes de todo o mundo.Progresivamente converteuse nunha empresa de alta tecnoloxía, grande e mediana, de renome internacional, especializada en I+D, produción, vendas e servizo de reactivos de diagnóstico rápido in vitro.
Hora de publicación: 28-Oct-2021
