Abstracto
Recentemente, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) Sars-Cov-2 LGM/IgG Anticory Kit de proba rápida foi certificado pola Oficina de Supervisión Nacional Brasileira e obtivo a certificación Anvisa. Ao mesmo tempo, o SARS-CoV-2 RT-PCR e o Kit de proba rápida de anticorpos IgM/IgG tamén figuran na lista oficial de contratación recomendada de Indonesia.
Imaxe 1 A certificación Brasil Anvisa
Certificación Brasil (Anvisa)
Anvisa, coñecida como Agência Nacional de Vigilância sanitária, é o regulador de dispositivos médicos brasileiros. É necesario que unha empresa estea rexistrada con Anvisa, a Axencia Nacional de Supervisión da Saúde, para vender dispositivos médicos legalmente en Brasil. Para estar certificado, os dispositivos médicos que entran en Brasil deben cumprir os requisitos do GMP brasileiro xunto cos estándares específicos establecidos polas autoridades brasileiras. En Brasil, os dispositivos médicos IVD clasifícanse na clase I, II, III e IV segundo o nivel de risco de baixo a alto. Para os produtos de clase I e II, adopta o enfoque CADASTRO, mentres que para os produtos de clase III e IV, utilízase o enfoque de rexistro. Tras o rexistro exitoso, ANVISA emitirá un número de rexistro e os datos serán cargados á base de datos de dispositivos médicos brasileiros, este número e a súa correspondente información de rexistro aparecerán en Dou (Diário Oficial Da União).
Imaxe 2 A lista oficial de contratación recomendada de Indonesia
Imaxe 3 StrongStep®Sars-Cov-2 IgM/IgG Anticory Test Rapid
Imaxe 4 novela coronavirus (SARS-Cov-2) Kit de PCR en tempo real en tempo real
Nota:
Este kit PCR altamente sensible e listo para o seu uso está dispoñible en formato liofilizado (proceso de secado de conxelación) para o almacenamento a longo prazo. O kit pódese transportar e almacenar a temperatura ambiente e é estable durante un ano. Cada tubo de premezca contén todos os reactivos necesarios para a amplificación da PCR, incluíndo o transcriptase inverso, Taq polimerase, cebadores, sondas e substratos DNTPS. Só precisa engadir auga destilada 13UL e o modelo de ARN extraído 5UL, entón pódese executar e amplificar nos instrumentos de PCR.
Sars-Cov-2 IgM/IgG Anticory Test Rapid e Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit de PCR en tempo real (detección de tres xenes) foi marcado anteriormente no Reino Unido, e agora aceptado e procesado pola UEA da FDA en América.
O segundo brote de covid-19 en Europa estendeuse recentemente. Ante o Covid-19, a situación é cada vez máis grave. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Asumiu a súa responsabilidade debida e social. Combinando as vantaxes da compañía no desenvolvemento de reactivos diagnósticos microbianos, o anticorpo SARS-CoV-2 IgM/IgG Test Rápido e o novo coronavirus (SARS-Cov-2) Kit PCR en tempo real (detección de tres xenes) (con conxelación-secos Po) desenvolvido pola compañía foi moi elogiado polo mercado.
Mentres tanto, a proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (inmunocromatografía de látex) foi recentemente mellorada e desenvolvida, que será lanzada pouco despois.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. sempre puxo a calidade do kit de proba en primeiro lugar e está a concentrarse na expansión da capacidade. A compañía proporcionará produtos e servizos de probas CoVID-19 de alta calidade a institucións médicas de todo o mundo e contribuirán á prevención e control de epidemia global, para construír unha comunidade global de futuro compartido.
Prensa longa ~ escanear e séguenos
Correo electrónico:sales@limingbio.com
Sitio web: https://limingbio.com
Tempo de publicación: xullo 19-2020
