Experiencia de China no diagnóstico de Novel Coronavirus Pneumonia

Cal é o mellor método?
—Posis para o diagnóstico de infección por SARS-CoV-2

Experiencia de China no diagnóstico de Novel Coronavirus Pneumonia

Para os casos confirmados de Covid-19, informaron que os síntomas clínicos comúns inclúen febre, tose, mialxia ou fatiga. Non obstante, estes síntomas non son características únicas do CovID-19 porque estes síntomas son similares ao doutra enfermidade infectada polo virus como a gripe. Actualmente, a PCR en tempo real de ácido nucleico (RT-PCR), a imaxe CT e algúns parámetros de hematoloxía son as principais ferramentas para o diagnóstico clínico da infección. Moitos kits de proba de laboratorio foron desenvolvidos e utilizados para probar exemplares de pacientes para Covid-19 por CDC chinés1, US CDC2e outras empresas privadas. A proba de anticorpos IgG/IgM, un método de proba serolóxica, tamén se engadiu como criterio de diagnóstico na versión actualizada de China das directrices de diagnóstico e tratamento para a nova enfermidade de coronavirus (Covid-19), que foi emitida o 3º, marzo, marzo1. A proba de RT-PCR de ácido nucleico de virus aínda é o método de diagnóstico estándar actual para o diagnóstico de CovID-19.

https://www.limingbio.com/sars-cov-2-rt-pcr-product/

Strongstep®Novela coronavlrus (SARS-Cov-2) Kit PCR en tempo real (detección de tres xenes)

Non obstante, estes kits de proba PCR en tempo real, que buscan material xenético do virus, por exemplo en cotonetes nasais, orais ou anal, sofren moitas limitacións:

1) Estas probas teñen longos tempos de cambio e son complicados en funcionamento; Xeralmente toman de media entre 2 e 3 horas para xerar resultados.

2) As probas de PCR requiren laboratorios certificados, equipos caros e técnicos adestrados para operar.

3) Hai algúns números de falsos negativos para RT-PCR de Covid-19. Pode debido á baixa carga viral SARS-Cov-2 no exemplar de tampón respiratorio superior (o coronavirus novela infecta principalmente as vías respiratorias inferiores, como os alvéolos pulmonares) e a proba non pode identificar ás persoas que pasaron por unha infección, recuperadas e limpou o virus dos seus corpos.

Investigación de Lirong Zou et al4descubriron que se detectaron cargas virais máis altas logo do inicio dos síntomas, con maiores cargas virais detectadas no nariz que na gorxa e o patrón de derramamento de ácido nucleico viral de pacientes infectados con SARS-Cov-2 aseméllase ao de pacientes con gripe4e aparece diferente do visto en pacientes infectados con SARS-Cov-2.

Yang Pan et al5Mostras en serie examinadas (cotonetes de garganta, esputo, ouriña e feces) de dous pacientes en Pequín e descubriron que as cargas virais en garganta e mostras de esputo alcanzaron as mostras de aproximadamente 5-6 días despois do inicio do síntoma, as mostras de esputo xeralmente mostraron maiores cargas virales que que as cargas virales máis altas que as cargas virales que as que Mostras de garganta. Non se detectou ARN viral en mostras de orina ou feces destes dous pacientes.

A proba de PCR só dá un resultado positivo cando o virus aínda está presente. As probas non poden identificar ás persoas que pasaron por unha infección, recuperáronse e limparon o virus dos seus corpos. En actitude, só aproximadamente o 30% -50% foi positivo para a PCR en pacientes con neumonía de coronavirus de novela diagnosticada clínicamente. Moitos novos pacientes con pneumonía de coronavirus non se poden diagnosticar por mor da proba de ácido nucleico negativo, polo que non poden obter o tratamento correspondente a tempo. Desde a primeira ata a sexta edición das directrices, dependendo só da base do diagnóstico de resultados das probas de ácido nucleico, o que causou grandes problemas aos médicos. O hospital, está morto. Durante a súa vida, tivo tres probas de ácido nucleico no caso de febre e tose, e a última vez que obtivo resultados positivos da PCR.

Tras a discusión de expertos, decidiuse aumentar os métodos de proba de soro como novo criterio de diagnóstico. Aínda que as probas de anticorpos, tamén chamadas probas serolóxicas, que poden confirmar se alguén se infectou incluso despois de que o seu sistema inmunitario limpase o virus que causa covid-19.

Experiencia de China no diagnóstico de novela pneumonía de coronavirus2
抠图缩小

StrongStep® Sars-Cov-2 IgG/IgM Anticory Test Rapid

A proba de anticorpos IgG/IgM axudará a rastrexar dun xeito moito máis baseado na poboación que tivo a infección, porque moitos casos parecen estenderse de pacientes asintomáticos que non se poden identificar facilmente. Unha parella en Singapur, o marido probou positivo pola PCR, o resultado da proba de PCR da súa muller foi negativo, pero os resultados das probas de anticorpos demostraron que tiña anticorpos, do mesmo xeito que o seu marido.

Os ensaios serolóxicos deben ser validados con coidado para estar seguros de que reaccionan de forma fiable, pero só aos anticorpos contra o novo virus. Unha das preocupacións foi que a semellanza entre os virus que causan a síndrome respiratoria aguda grave e o covid-19 podería levar á reactividade cruzada. O IgG-Igm desenvolvido por Xue Feng Wang6considerouse que se podía usar como proba de punto de coidado (POCT), xa que se pode realizar preto da cama con sangue de dedo. O kit ten sensibilidade do 88,66% e especificidade do 90,63%. Non obstante, aínda houbo resultados falsos positivos e falsos negativos.

Na versión actualizada de China da guía de diagnóstico e tratamento para a nova enfermidade de Coronavirus (Covid-19)1, os casos confirmados defínense como casos sospeitosos que cumpren calquera dos seguintes criterios:
(1) mostras de vías respiratorias, exemplares de sangue ou feces probadas positivas para o ácido nucleico SARS-Cov-2 usando RT-PCR;
(2) A secuenciación xenética do virus das vías respiratorias, mostras de mostras de sangue ou feces é altamente homóloga co coñecido SARS-Cov-2;
(3) O anticorpo IgM específico de coronavirus e o anticorpo IgG específico do coronavirus foron positivos;
(4) O anticorpo IgG específico do coronavirus cambiou do anticorpo de IgG negativo a positivo ou de coronavirus durante o período de recuperación é 4 veces maior que durante o período agudo.

Diagnóstico e tratamento de Covid-19

Directrices

Pubished

Criterios de diagnóstico confirmados

Versión 7ª

3MAR.2020

❶ PCR

❷ ngs

❸ IgM+Igg

Versión 6ª
Versión 5ª
Versión 4ª
Versión 3ª
Versión 2ª
Versión 1ª

18 de febreiro de 2020
3 de febreiro de 2020
27 de xaneiro de 2020
22 de xaneiro de 2020
16 de xaneiro de 2020

❶ PCR

❷ ngs

Referencia
1. Directrices para o diagnóstico e o tratamento da nova pneumonía de coronavirus (Versión do xuízo 7, Comisión Nacional de Saúde da República Popular China, emitida no 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a3119142e29474b98bfed5579d5af95.shtml

2. Use só o protocolo RT-PCR en tempo real para a identificación de 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html

3. Singapur reclama o primeiro uso da proba de anticorpos para rastrexar infeccións por coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-anticody-test-track-coronavirus-infections

4.Sars-CoV-2 Carga viral en exemplares respiratorios superiores de pacientes infectados 19 de febreiro de 2020 doi: 10.1056/nejmc2001737

5.Viralloads de SARS-Cov-2 en mostras clínicas Lancet Infect Dis 2020 Publicado en liña o 24 de febreiro de 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20 :30113-4)

6. Desenvolvemento e aplicación clínica dunha proba de anticorpos combinada IGM-IgG rápida para SARS-Cov-2
Diagnóstico de infección Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X


Tempo de publicación: 17-2020 de marzo